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万博ManBetX首页中药产业及上市公司解析

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万博ManBetX首页中药产业及上市公司解析

2024-02-22 07:27:19

  万博ManBetX首页中药产业及上市公司解析据IFIND数据显示,中药概念场热度较高,2020年3月以来指数由5342.66上涨至8439.57。而缩短至1年的范围,2021年8月跌至6748.31点后开始波动上涨至8439

  而个股方面,69只成分股,1年以来58只股票涨幅为正,而涨幅超过30%的股票更高达33只,涨幅幅度为负的股票仅11只,上涨率超过84.06%。

  为什么中药近1年来涨势较好?公开数据和媒体分析可知,主要和业绩增长、原材料价格上涨、产品价格增长有关系。如下图所示,2021年3月以来,中草药价格上涨明显。

  中药是指以中国传统医药理论指导采集、炮制、制剂、说明作用机理,指导临床用药的药物。中药主要来源于天然药及其加工品,包括植物药、动物药、矿物药及部分化学、生物制品类药物,且以植物药居多,所以中药学也称为“本草学”。中药的应用有着中国历史、文化、自然资源方面的独特之处。

  中药一直被中国人民用作防治疾病,用药知识日积月累形成整套理论体系。汉代《神农本草经》是我国现存最早的一部药典,较为完备地记述了药学基本理论,载药365种。唐代《新修本草》收载中国和外国输入药物达844种,《本草拾遗》将各类药物功用概括为十类,为中药临床分类最早设想。明代《本草纲目》对古代本草学作了全面整理、总结和提高,形成中药本草学最完备分类系统,载药1892种,到现代,中草药已达5000种左右。

  中药产业链环节众多,包括上游种植、中游加工制造、下游流通和消费终端,中游加工制造的平均规模大,主要包括中成药、中药饮片(含中药配方颗粒)、中医药保健食品等类别。

  中药材资源分类方式多种多样,包括采收原则、加工等级、加工方法、采购周期、质量细分、鉴定标准和包装细分等原则。其中最常见的分类原则是根据采收方式分类,我国当前拥有中药材资源12807种,包括植物类中药材11146种,动物类中药材1581种和矿物类药材80种,植物类中药材是最普遍和中药的中药材。

  植物类是以植物的部分或者全体为医疗目的的医药品,植物的根茎、花、叶等各个部分都可以制作成中药,来自不同地域的植物种类繁多,药效各异,临床应用范围最广,因此中药以植物药为主,如银杏、西洋参、贯叶连翘、紫锥菊等;

  动物药种类繁多,功用各异。有的动物全体,如蜈蚣、全蝎;有的部分器官组织,如蛤主要用尾,羚羊、犀牛用角,鹿主要用未角化的幼角鹿茸;有一些动物的病理产物,如牛黄、马宝、狗宝、猴枣、珍珠等;还有的动物产物,如蝉蜕、蜂蜜均可作为药用。由于它们来之不易,因此显得非常珍贵。动物药药性作用强烈,对部分顽疾、重病的治疗效果较显著。

  矿物类药材取自无机矿物石或有机矿物石,可保持原有性状直接利用,也可进行加工后与单味药或多味药配伍,在成方和制剂中发挥重要的作用。矿物药单味药品种少于植物药和动物药,常用的有几十种,在成方、制剂中,常常是不可缺少的。

  不同国家(各民族或地区)各有其传统的矿物药材。根据矿物药的来源不同、加工方法及所用原料性质不同等,将矿物药分为三类:

  (1)原矿物药,指从自然界采集后,基本保持原有性状作为药用者。按中药分类规律,其中包括矿物(如石膏、滑石、雄黄)、动物化石、(如龙骨、石燕)及以有机物为主的矿物(如琥珀)。(2)矿物制品药,指主要以矿物为原料经加工制成的单味药,多配伍应用(如白矾、胆矾)。(3)矿物药制剂,指以多味原矿物药或矿物制品药为原料加工制成的制剂。中药制剂里的“丹药”即属这类药(如小灵丹、轻粉)。

  目前,通过中医药管理局、医药局、卫生部和国家工商行政管理局审批通过而开设的中药材市场有下面17家,几乎覆盖了整个中国市场,因此,原材料价格比较公开透明。分别是:

  (1)安徽亳州中药材市场;(2)河北安国中药材市场;(3)河南禹州中药材市场;(4)江西樟树中药材市场;(5)重庆解放路中药材市场;(6)山东鄄城县舜王城药材市场;(7)广州清平中药材市场;(8)甘肃陇西中药材市场;(9)广西玉林中药材市场;(10)湖北省蕲州中药材专业市场;(11)湖南岳阳花板桥中药材市场;(12)湖南省邵东县药材专业市场;(13)广东省普宁中药材专业市场;(14)昆明菊花园中药材专业市场;(15)成都市荷花池药材专业市场;(16)西安万寿路中药材专业市场;(17)兰州市黄河中药材专业市场。

  其中安徽亳州中药材市场、河北安国中药材市场、河南禹州中药材市场、江西樟树中药材市场这4家,都有着悠久的历史,被称为“四大药都”。

  中国传统中医药可大致分为中成药、传统中药饮片及中药保健品。中成药以中药材料作为主要成分,并根据《中国药典》及《部颁标准》所记载的标准、质量和配方制造,产品可为各种形式,如药丸、胶囊、药片、散剂、口服液及药水。中药的制作加工过程可以分为炮制和精制两个环节:

  (1)炮制,是指中药在应用或制成各种剂型前需要对药材进行整理加工以及根据医疗需要进行热处理,中药药材经过炮制加工成为中药饮片,中药饮片可直接用于中医临床。中药配方颗粒是由单味中药饮片按传统标准炮制后经提取浓缩制成的、供中医临床配方用的颗粒,划分上属于中药饮片的一种类型。

  (2)精制,是指将中药饮片按照传统的制作方法制成丸、散、膏、丹等剂型,或按照现代技术制成中药片剂、针剂、胶囊、口服液等用药。中成药由该法制成,中药保健品的有效成分为传统中药萃取物或草药及动物组织。

  中药材有的可以直接作为中药食用,有的需要经过加工得到,主要包括中药饮片、中成药。中药饮片又分为传统的中药饮片和中药饮片的进阶产品中药配发颗粒。另外。关于有争议的中药注射剂,是我国自主创新的传统中医与现代技术结合的新型产物。”中药注射剂既不属于传统中药,也不属于现代西药。它的原料来自中医,使用的却是西医注射方式。部分中药注射剂按照中成药注册,而部分则按化学药注册。

  中药的流通环节主要包括生产、批发、终端(包括消费者),生产端主要是中药材、中药饮片和中成药,终端则包括了中医药、综合医院、社区医院、药店等最终消费环节。

  “两票制”指的是,药品从生产企业销往流通企业再开一次,流通企业销往医疗机构再开一次,以“两票”替代目前常见的七票、八票,减少流通环节的层层盘剥。

  在“两票制”实行之前,从药品制造商到亿元之前存在多级产品代理和医药配送商,层层的流通环节是的药品价格高居不下。在2017年“两票制”后,医药流通模式中间的多级药品代理环节被取消,由药品公司直接对接医药配送商,再由医药配送商对接公立医院,其主要目的是限制因流通环节过多导致的药品和器械价格需要的现象,截至2018年底,全国各省市公立医院医药采购已经全面执行两票制。对于医院而言,在两票制之前错综复杂、滋生,两票制以后流通环节被大大压缩,不过也因此增加了医药生产企业的成本。

  据商务部《2020年药品流通行业运行统计分析报告》(简称“报告”)显示,2020年,全国药品流通市场销售规模稳步扩大,但增速放缓。全国七大类医药商品销售总额24149亿元,扣除不可比因素同比增长2.4%,增速同比放慢6.2个百分点。

  按销售品类分类,西药类4销售居主导地位,销售额占七大类医药商品销售总额的71.5%;中成药类占14.1%,中药材类占2.3%,两类占比合计为16.4%;医疗器材类占7.4%,化学试剂类占0.7%,玻璃仪器类占比不足0.1%,其他类占4.0%。

  终端销售角度,对医疗机构销售额11851亿元,因为2020年医疗卫生机构诊疗人次的下降,占终端销售额的比例由2019年的71.5%下降至69.4%,同比下降2.1个百分点;对零售药店和零售药店对居民的销售额5228亿元,占终端销售额的30.6%,同比上升2.1个百分点。医疗机构依旧是医药最重要的渠道,而企业在两票制后销售额下滑。

  根据米内网《2021年度中国医药市场发展蓝皮书》,2013年至2020年,我国药品三大终端(公立医院终端、零售药店终端、公立基层医疗终端)销售额逐年增长,从2013年的10,984亿元上升至2020年的16,437亿元,年均复合增长率为5.9%,占比达到64%。由于对医药流通企业议价能力较强、且对患者也有绝对的用药处方权,公立医院一直占据约70%的终端市场份额。虽然受国家医改政策影响,公立医院市场份额整体呈下降趋势,但目前仍占据主导地位。

  而自2017年起,零售药店和公立基层医疗机构的市场份额开始逐年上升,其中,零售药店的终端占比由2013年的23.3%增加至2020年的26.3%,药品消费开始从院内走向院外,处方外流趋势明显。随着国家各项医改政策的出台、“医药分开”改革趋势日益明显和处方外流的推进,零售终端药品市场份额有望进一步提升。

  中药产业链包含上游原料生产、中游生产制造、下游经销消费等环节,随着中药行业景气度提升,整个产业链也会随之受益,其中包含:

  据商务部统计,2020年全国药品流通市场销售规模稳步扩大,但增速放缓。全国七大类医药商品销售总额24149亿元,扣除不可比因素同比增长2.4%,增速同比放慢6.2个百分点。其中中成药市场规模约7000亿,2017年以来中成药的销售额逐年增加,但是增长率放缓至2020年的6%。

  国内中药饮片市场规模约2000多亿,其中药配方颗粒市场规模约250-300亿,且中药饮片市场规模2018年突然大幅下滑,然后再逐年增长。而中药配方颗粒呈逐年增长趋势。中药配方颗粒作为现代中药,因其相对饮片的便捷性以及相对中成药政策更友好(中成药因集采降价,中药饮片和中药配方颗粒目前在医疗机极依然保留15-25%药品加成),长期来看,配方颗粒有望逐步替代饮片及中成药在医疗机构的市场份额。

  根据2015年版《中国药典》,中药饮片是指中药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品。中药材经过种植、采摘、捕获后还需经一系列炮制加工才能成为可熬制汤剂入药的中药饮片。中药饮片可作为药剂配方服用或直接服用,也可以经过进一步加工成为可直接服用的中成药。因此,从其在中药产业中所处的位置来看,中药饮片相当于“中药材炮制品”和“中成药原材料”的地位,处于中药产业的中间核心环节,具有承上启下的重要作用。

  (1)按药用部位分类,植物类饮片又可分为根及根茎、茎、藤木、皮、叶、花、果实、种子、全草、藻菌和地衣、树脂等类别,动物类饮片可分为骨骼、昆虫、贝壳、分泌物、角、排泄物等类别,矿物类饮片主要为矿石。

  (2) 按中药材的来源,中药饮片的品种数量与中药材的种类密切相关,中药饮片按中药材的来源可分为植物类饮片、动物类饮片和矿物类饮片。

  (3)按客户群体的不同、客户群消费需求特点的不同及产品特点的不同等大致可分为普通配方饮片、精制单味饮片、小包装饮片和口服饮片。

  (4)根据炮制前的中药材是否具有毒性,可分为普通饮片和毒性饮片。普通饮片产品种类众多,包括黄芪、熟党参、茯苓、当归、白术、白芍、北柴胡等;毒性饮片是指《医疗用毒性药品管理办法》公布的28种毒性中药材经过炮制而成的中药饮片产品。毒性中药饮片由毒性中药材经过正确的中医药理论、中药炮制方法,经过加工炮制后的,可直接用于中医临床的中药。毒性饮片产品主要包括法半夏、生半夏、黑顺片等。

  近年来,随着中药产业化、市场化的不断扩大和升级,我国中药饮片产业得到了迅速地发展和壮大,涌现了一大批通过GMP认证并初具规模的中药饮片企业,中药饮片产业呈现持续发展的良好态势,销售额年均保持两位数的增长率。

  不过近两年,受质量标准逐渐提高以及行业监管如加强GMP认证和飞检等影响,行业增速趋缓,但行业景气度依然维持较高根据Wind数据和华经情报网统计数据,2011年-2019年,中药饮片加工行业规模由854亿元增加到2,732亿元,年均复合增长率达15.65%。特别是2016年《中华人民共和国中医药法》出台,国家从立法层面要求“县级以上地方人民政府有关部门应当按照国家规定,将符合条件的中医医疗机构纳入基本医疗保险定点医疗机构范围,将符合条件的中医诊疗项目、中药饮片、中成药和医疗机构中药制剂纳入基本医疗保险基金支付范围”,各省份逐渐将中药饮片纳入医保目录,中药饮片加工行业再次迎来加速发展。

  中药饮片行业真正开始规范化和产业化的时间比较短,因此,行业呈现“小而散”的局面,行业中的企业多数为中小企业,行业集中度较低。另外,长期以来,中药饮片企业大多为中小型企业,规模普遍偏小,受短期利益驱使,不重视研发的投入和自主开发能力的培养,产品的研发意识普遍不足。企业间产品的同质化程度严重,影响了中药产业的持续发展。

  随着2020版《中国药典》即将实施,对中药饮片质量提出了更高的要求,尤其是在安全性问题,需要企业具备成熟的炮制工艺、过程控制技术和检测技术,以及高水平的质检仪器和现代化生产设备,并配合多年的炮制生产经验才能实现。贯穿于炮制全过程的技术应用,是提高饮片炮制效率、保证产品质量、实现规模效益的重要条件。由于炮制技术的掌握及运用需要长时间的生产实践积累和强有力研发体系的支持,因此炮制技术壁垒构成本行业进入的主要障碍之一。

  行业内的主要企业包括广州市香雪制药股份有限公司(香雪制药SZ.300147)、河南太龙药业股份有限公司(太龙药业SH.600222)、浙农集团股份有限公司(浙农股份SZ.002758)、广州至信药业股份有限公司(简称“至信药业”)、四川新荷花中药饮片股份有限公司(简称“新荷花”)、浙江佐力药业股份有限公司(佐力药业SZ.300181)、汇群中药(832513)等。

  中成药是以中药材为原料,在中医药理论指导下万博ManBetX,为了预防及治疗疾病的需要,按规定的处方和制剂工艺将其加工制成一定剂型的中药制品,早期包括丸剂、片剂、颗粒剂、散剂、膏剂、丹等多种剂型,是经国家药品监督管理部门批准的商品化的一类中药制剂。中医药以其源于天然、副作用小、疗效确切、价格相对较低的特点和优势,越来越受到人们的关注。目前中医药已传播到100多个国家和地区,全球中成药应用日益广泛,销售量不断增长。

  21世纪至今,中成药行业发展迎来繁荣时期。在技术革新和中国政府颁发,的《中药注册管理补充规定》、《中医药发展战略规划》等一系列政策的支持下,中成药产业规范化、健康化发展,同时中药颗粒配方、经典名方制剂等新型中药产品市场逐步开放。中成药也由过去的膏、丹、丸、散粗放制作发展到如今的多种剂型精细制作,具体而言,中成药可根据剂型不同分为片剂、胶囊剂、丸剂等固体制剂、煎膏剂等半固体剂型、合剂等液体制剂以及气雾剂等气体制剂,如下图:

  根据功能不同,中成药可以分为解表中成药(辛温解表中成药、辛凉解表中成药、扶正解表中成药、表里双解中成药)、泻下中成药(攻下中成药、润下中成药、峻下中成药)、清热中成药(清热解毒中成药、清热泻火中成药、清热解暑中成药、清虚热中成药)、温里中成药(温中祛寒中成药、温经散寒中成药、回阳救逆中成药)、理血中成药(活血化瘀中成药、止血中成药)等12大类。

  按成品药的生产销售额计,2019年中成药占中国传统中医药制造市场的比例为63.4%,传统中药饮片占比为14.7%。中药保健品占比为21.9%。可见当下,中成药是最主要的中药类型。

  又根据欧睿报告,中国中成药市场在2015-2019年经历快速增长,市场规模由2015年的约6252亿元人民币增至2019年的约8149亿元人民币,年复合增长率约为6.8%,预计2024年中成药市场将增至11375亿元人民币。中成药市场稳定持续增长。

  那么,哪些中成药的销售量多呢?根据米内网《2021年度中国医药市场发展蓝皮书》,2017年-2020年,我国城市实体药店中成药市场销售份额排名中,呼吸系统疾病用药、消化系统疾病用药、补气补血类用药、心脑血管疾病用药、骨骼肌肉系统用药排名前五。

  我国从事中成药生产的企业较多,竞争较为激烈。从企业规模角度看,小型企业占多数。根据《2021年度中国医药市场发展蓝皮书》,2020年中国城市实体药店中成药市场TOP20产品的市场份额为24.94%,TOP20厂家的市场份额合计31.24%,市场集中度较低。随着药品上市许可持有人制度的不断实施,未来行业集中度将持续提升。截至2022年1月7日,A股共有42家中成药相关企业。

  中药注射剂是指从药材中提取的有效物质制成的可供注入内,包括肌肉、穴位、静脉注射和静脉滴注使用的灭菌溶液或乳状液、混悬液,以及供临用前配成溶液的无菌粉末或浓溶液等注入的制剂。

  从1941年我国首支中药注射剂——柴胡注射剂问世以来,中药注射剂在临床应用中已显现出独特优势。由于价格低廉和效果明显等优点,中药注射剂在临床治疗中的使用量飞速增长,特别是在抗病毒、心脑血管、呼吸系统以及一些急重症等治疗领域有着西药不可取代的地位。自新型冠状病毒病(COVID-19)疫情暴发以来,在无特效药的情况下,中药注射剂得到了广大中西医临床呼吸和重症专家的认可。不过尽管如此,中药注射剂还是处于风口浪尖。

  从市场规模来看,2015-2019年,重点城市公立医院终端中药注射剂市场销售收入从110.83亿元降至98.15亿元,增速从30.50%降至-4.59%。受中成药“限方”、修订说明书、医保支付限定范围、重点监控等政策影响,中药注射剂频频受挫,市场大受影响。

  从市场格局来看,肿瘤疾病注射剂较多。2020年,康莱特注射液市场销售额为5.27亿元,市场份额为1.98%,居中药注射剂产品第一;康艾注射液和丹红注射液市场销售额分别为3.98亿元、3.80亿元;市场份额分别为1.49%、1.27%;分别位列中药注射剂产品第二和第三。其中,康艾注射液、痰热清注射液等品种在2020年销售额跌幅均超过了20%。

  从纳入医保目录情况来看,2020版国家医保目录纳入了80个中药注射剂品种,其中心脑血管疾病用药品种44个,占一半以上,主要有丹红注射剂、醒脑静注射剂等;呼吸系统疾病用药品种14个,主要有柴胡注射剂、喜炎平注射液、鱼腥草注射液等;肿瘤疾病用药品种11个,主要有康艾注射液、复方苦参注射液、参芪扶正注射液等;消化系统、妇科、泌尿系统等其他疾病用药品种11个。

  从中药注射剂不良反应情况来看,《2020年度国家药品不良反应监测年度报告》让人们对中药注射剂安全性有了重新的认识。报告显示,在注射剂(不含疫苗)总体报告中,中药注射剂占7.8%;注射剂(不含疫苗)严重报告中,中药注射剂占6.1%。同时,在临床发生不良反应的药品中,中药占13.4%,近5年保持整体下降趋势,由此可充分证明,中药注射剂的安全性问题并不是有些人描述的“洪水猛兽”。

  2020年一款叫“莲花清瘟胶囊”的中药被《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》列为医学观察期推荐用药后一度卖到脱销,成为了耀眼的明星,该药即为一款中药创新药。

  中药有效成分新药系指对中药(包括文献古籍记载的单味中药及其复方、民族民间药物、临床名方和名优中成药)进行系统的活性成分研究,发现具有临床使用价值的活性化合物,再进行系统的药效、药代、安全性和临床评价,研发而成的单体化合物新药。

  自1985年我国施行新的药品注册审评办法以来,我国新药研发及其注册管理经历了30余年的发展过程,也取得了显著的成效。2020年9月,国家药监局正式印发《中药注册分类及申报资料要求》,改革完善中药注册分类,中药注册按照中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等进行分类。新的中药注册分类以临床价值为导向,尊重中药研发规律,鼓励中药传承创新,最大程度释放了中药创新潜能,同时充分体现了中药特点。

  自2016年以来,我国中药创新药审评一直较为严格,2016-2020年期间中药创新药年均获批仅2.6件。2019年10月,中央、国务院发布《关于促进中医药传承创新发展的意见》,凸显中医药的重要性。2020年12月25日国家药监局发布了《国家药品监督管理局关于促进中药传承创新发展的实施意见》,在《药品管理法》及现有《注册管理办法》的基础上,提出改革中药注册分类,构建“三结合”审评证据体系,改革完善中药审评审批制度,明确对临床定位清晰且具有明显临床价值,用于重大疾病、罕见病防治、临床急需而市场短缺、或属于儿童用药的中药新药申请实行优先审评审批。

  在国家多项政策支持背景下,2021年以来,我国中药创新药评审明显提速,截至2021年12月22日,已累计获批包括宣肺败毒颗粒在内的11种创新型中药。

  2016-2021中药新药共获批20个,其中2021年获批12个,超过2017-2020的总和。按照领域来看,内分泌系统和代谢性疾病、循环系统疾病、骨骼肌肉系统疾病、呼吸系统疾病相关治疗药物较多。

  中药配方颗粒是由单味中药饮片经水提、分离、浓缩、干燥、制粒而成的精制中药产品。国内以前称单味中药浓缩颗粒剂,商品名及民间称呼还有免煎中药饮片、新饮片、精制饮片、饮料型饮片、科学中药等,是中药饮片的类型之一。1993年开始至今,在近三十年的“试点时代”发展中,中药配方颗粒在质量控制方面取得了一定成果,市场占有率不断攀升,应用前景也愈加广阔。

  中药配方颗粒保证了原中药饮片的全部特征,能够满足医师进行辨证论治,随证加减,药性强、药效高、同时又具有不需要煎煮、直接冲服、服用量少、作用迅速、成份完全、疗效确切、安全卫生、携带保存方便、易于调制和适合工业化生产等许多优点。

  同时中药配方颗粒借助了现代科学技术与手段,采用规模化生产方式,提升了产品质量标准的同时,使中药饮片向现代化,标准化,规范化,国际化迈出了坚实的一步。例如,传统饮片药效利用率约为30%-60%(患者煎煮中药环节可能不能发挥全部药性),质量稳定性较差,售价、毛利率较低;而中药配方颗粒药效利用率约70%-80%,同规格价格比传统饮片高约30%-50%万博ManBetX,毛利率约60%-75%,且携带方便、服用方便、质量稳定,优势明显。

  日本于20世纪60年始“汉方药”颗粒研究,开发了我国汉代张仲景《伤寒论》等收载的210个中药复方颗粒,在日本经方以水煎方式制作的汉方药,注册不需要进行动物药效、安全性和临床研究,只需提供工艺、标准等药学研究资料。80年代我国的地区研究生产了400多种“科学中药”及300多种经典方颗粒。

  汉方药20世纪80年代便被纳入日本国民健康保险的范围,汉方颗粒”及“科学中药”在欧美、东南亚等地被广泛应用,深受欢迎,占据了全世界90%的中药市场销售份额。虽然瑞士、中国、美国是日本汉方药主要的出口国,2019年,三国出口金额占比近80%。但日本汉方药的中药配方颗粒在中药饮片市场占比约为60%,在国际接受度较高。

  中国发展重要配方颗粒的障碍,主要是中医药及其制剂等因文化理念、审批标准、有效性验证等多种因素且西方人对患者自己煎煮中药的用药方式无法接受,严重限制了其国际化发展。

  对标日本汉方药发展万博ManBetX,单方中药配方颗粒已经被欧美等多个国家所接受,经过多年的市场培育,执业医师对于中草药的认识越来越深,随着国内中药配方颗粒质量标准完善,我国配方颗粒有望成为重磅产品参与国际市场竞争,参照日本汉方药市场趋势,中药配方颗粒的发展将推动中药产业结构升级,为中药进军国际市场打下良好的基础,在国内坚持饮片为主导的政策环境下,中药配方颗粒在海外市场开拓尚有很大发展空间。

  另外中药配方颗粒可以还存在不少有点,例如,在中药类产品中,中药配方颗粒不仅能免除复杂的煎煮过程、方便冲服和储存,还能满足中医药临床配伍及随证加减的要求。与中成药产品相比,中药配方颗粒在出口环节可以绕过一些针对药品的贸易壁垒,在一些国家不需要完成药品的注册评审就能被视为药品原料进入海外市场。

  与日本汉方相比,中药配方颗粒在我国起步较晚,以时间为轴,沿轴纵观中药配方颗粒的国内发展历程,可将其大致分为3个时期,如今基于备案制、集采等有利政策的辅助,正朝向高质量发展:

  (1)第一阶段:1987-2000年,科研阶段,江阴天江药业、广东一方制药承担饮片改革试点生产研发任务;

  (2)第二阶段:2001-2015年,为试点生产、使用阶段,增加三九药业、北京康仁堂等共计6家试点生产企业,承担中药配方颗粒标准的研制及统一工作;

  (3)第三阶段:2016年至今,为逐渐开放阶段,中药配方颗粒行业得到进一步促进和发展,中药配方颗粒是传统中药与时俱进的产物,是中药饮片的继承、发展和创新。《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》的发布更加速了中药配方颗粒的高质量发展趋势。

  2021年2月国家药监局、国家中医药局、国家卫健委、国家医保局共同发布《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》,以规范中药配方颗粒的生产,引导产业健康发展,更好地满足中医临床需求,已于2021年11月1日起正式实施。备案制实行迎来行业发展新机遇。

  《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》第九条,中药配方颗粒不得在医疗机构以外销售。医疗机构使用的中药配方颗粒应当通过省级药品集中采购平台阳光采购、网上交易。

  中药配发科技的销售范围由二级及其以上中医院拓展至具有中医执业的各级医疗机构,全等级医院与基层市场将加速贡献市场增量。根据《中国统计年鉴(2019年)》,我国卫生机构(含医院)102万家,基层医疗卫生机构97万家,医院3.5万家。其中:综合医院20133家、专科医院9021家、中医医院4426家,预计二级及其以上中医院数量仅为2500家左右。

  根据《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》指出坚持中药饮片的主体地位,参考山东省医疗保障局发布《关于做好中药配方颗粒医保支付工作的通知(试行)》公开征求意见的公告中明确规定,同一医疗机构中药配方颗粒的使用量不得超出中药饮片的30%,预计市场放量达到相对稳定时中药配方颗粒的使用量将至少达到中药饮片的20-30%(较2021年有2-3倍增长空间)。参考桑葛石咨询整理,按规格折算后中药配方颗粒价格比传统饮片平均高出50%左右,假设2022年初配方颗粒企业为覆盖标准提升、上游成本压力,出厂价上调7.5%-20%,则同规格配方颗粒价格比传统饮片将高出约60%-80%,参考中药饮片市场规模2000亿元,期间不考虑集采等大规模降价影响,测算中药配方颗粒放量达到相对稳定时对应市场规模将达到640-1080亿元。

  《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》第十条,中药饮片品种已纳入医保支付范围的,各省级医保部门可综合考虑临床需要、基金支付能力和价格等因素,经专家评审后将与中药饮片对应的中药配方颗粒纳入支付范围,并参照乙类管理。

  2021年12月30日,国家医疗保障局办公室、国家中医药管理局办公室联合发布《关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》,明确指出按规定将符合条件的中药饮片、中成药、医疗机构中药制剂等纳入医保药品目录;各地根据基金承受能力和临床需要,按程序将符合条件的民族药、医疗机构中药制剂和中药饮片纳入本地医保支付范围,并建立动态调整机制。并鼓励将公立医疗机构采购的中药配方颗粒纳入省级医药集中采购平台挂网交易,促进交易公开透明。

  实际上早在国家发文前,云南省、浙江省、湖北省、山东省等多地便已经将中药配方颗粒纳入省级医保支付范围,但也不乏部分省市将中药配方颗粒踢出医保范围,如:黑龙江省、福建省等,且部分省市出于本省整体经济民生发展考虑会对本省试点企业倾斜,如河北省等,各地医保进度不一。

  不过集采条件不成熟。2021年8月在答复《关于加快中药及配方颗粒进入集中采购的建议》时,国家医保局表态下一步将加快将中成药及配方颗粒纳入集中采购,因此配方颗粒集采是必然趋势。参考仿制药一致性评价是化药集采的大前提,中药配方颗粒的标准制定是其进行集中采购的先决条件;同时,除对质量标准进行限定外,当量的统一也是中药配方颗粒全国集采的大前提。截至2021年12月仅有196个品种标准进行公示,而中药配方颗粒常用品种约400~600种,标准全面制定还需稳定推行。当然也不排除部分省市对量大价高的品种先行进行集采探索,但整体看新标准的配方颗粒还未进入放量期。

  中药配方颗粒具备上游资源属性,参考中成药省级集采大部分产品降幅在30-50%左右,因此预测相比于化药,中药配方颗粒集采的降幅也将类似于中成药比较缓和。

  截至2021年11月,全国共批有各级试点79家,然而大部分企业由于没有大批量的产品销售,牌照基本处于“闲置”状态,真正拥有规模化产品销售的企业仅有二十余家。其中中国中药处于龙头地位,占据50%左右的市场份额。

  中药配方颗粒企业要想实现盈利,从药材采购、工艺技术到生产、质量管控、销售终端等环节,需要一体化规模优势。一方面龙头企业在渠道、品种、市场准入等方面优势明显,护城河仍在,另一方面由于质量管理更加规范化,相当一部分质量不达标的新进入者将被拒之门外,龙头企业将不断巩固先发优势。

  工信部发布的数据显示,2019年度中药饮片主营业务收入约1932.50亿元,中药配方颗粒销售收入占中药饮片比重约26.01%,市场规模约502.59亿元。根据中商情报网,按销售额统计,2019年我国中药配方颗粒市场中,感冒用药占比最大,达18.67%,其次为清热解毒用药市场占比达11.13%,儿科感冒用药市场占比达7.17%

  2021年12月24日湖北19省联盟集采结果出炉,纳入17组76个中成药,本次共111个产品拟中选,中选率为62%,平均降幅为42.3%,最大降幅为82.6%。中成药集采的特点是,1)集采主要以中药注射剂为主,降幅较大的也都是中药注射剂;2)中成药独家品种降价幅度有限,整体来看降价幅度较小,大部分药品价格降幅在30%-50%。所以集采主要以中药注射剂为主,中药消费品相对医保免疫。如下为中成药相关集采政策:

  部分消费属性的中成药品种主要销售渠道在院外市场,院内市场的集采影响较小。根据智研咨询显示,2020年中国城市零售药店终端中成药销售额超过1000亿元。中成药产品TOP20中,11个产品销售额超过10亿元,阿胶、安宫牛黄丸、感冒灵颗粒位列前三,销售额均超过20亿元。

  “中药材综合200价格指数”(简称“综合200指数”)是中药材天地网通过对我国200种主要大宗中药材市场价格进行综合加权,得到我国中药材市场价格概况,如下图为指数情况。

  图中可发现,2015年1月中药材综合200指数为2357.02点,12月底为2182.52点,为近年历史低位,直接反映了2015年我国中药材市场价格出现大幅下滑。我国商务部数据显示,2015年中药材市场价格下降品种数量较多,为268种,受中药材价格下降影响,2015年中药材市场规模受到较大幅度挤压。2016年、2017年中药材降价品种数量明显减少。2019年1月价格指数低点为2174.4,截至2022年1月5日,该指数上涨至2717.60点,整体来看中药材价格自2019年以来呈上升态势。

  当前,价格上涨已传导至下游,据公开数据显示,2021年12月以来,在同仁堂安宫牛黄丸涨价引领之下,A股多家中药企业如太极集团和华润三九等纷纷上调旗下主打产品价格。

  以同花顺中药指数为例,共有成分股69个,中药概念股热度高。2020年3月以来指数由5342.66上涨至8439.57。而缩短至1年的范围,2021年8月跌至6748.31点后开始波动上涨至8439.57。

  当然,与多数公司受业绩增长原因而股价上涨的逻辑相似,中药行业公司的股价也营业收入、净利润增加有一定关系,但我们从数据看到,部分企业净利润并无增幅的情况下也出现了股价上涨的情绪,如广誉远、陇神戎发,2021年前三季度的营业收入和净利润都下滑,但是股价却上涨了160%左右。所以业绩对股价的影响并不唯一。

  那,我们再看一下中草药的价格情况,发现,中药股票指数的波动与中草药综合200价格指数的波动相关联,2020年9月至2020年年底股票指数下滑时中草药价格指数变化小且近乎持平,2021年6月至8月股票指数下滑时草药价格指数变动很小且近乎持平,2021年9月以后中草药价格继续上涨,股票指数也随之上涨。

  成分股角度,近1年以来健民集团(中成药老字号,龙牡壮骨颗粒、健胃消食片等)、广誉远(龟龄集、定坤丹、安宫牛黄丸、牛黄清心丸等百余种传统中成药)、陇神戎发(元胡止痛滴丸、酸枣仁油滴丸等中成药)、精华制药(王氏保赤丸和季德胜蛇药片为国家中药保密品种,)、同仁堂(中华老字号)和亚宝药业(有片剂、胶囊剂、颗粒剂等300多个品种)的涨幅超过100%。

  69个成分股中股价涨幅为负的股票数量较少,只有近一周来股价上涨为负的股票数占比接近50%。可见,长期来说中药概念场热度高,股价呈增长趋势,但近一周,股价波动较大。

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