万博全站ManBetX官网桂北市监支处罚〔2023〕6-56号

　　万博全站ManBetX官网桂北市监支处罚〔2023〕6-56号年10月30日，我局执法人员对当事人进行检查时发现：经营场所内的温度计显示温度为31℃，在经营场所的药柜上摆放有贮藏要求温度不超过20℃的补血当归精（国药准字Z45022328、规格10毫升×12支/盒）、鹿茸口服液（国药准字Z22022960、规格10毫升×12支/盒）等药品。该药店的上述行为不符合《药品经营质量管理规范》的要求,我局于当日对其进行立案调查。

　　经查，当事人持有有效《药品经营许可证》，是直接向公众销售药品的药品经营企业，为药品零售企业。

　　现查明，当事人未按贮藏温度要求储存药品，不符合《药品经营质量管理规范》第一百六十一条第（一）的要求。当事人从事药品经营活动不符合《药品经营质量管理规范》要求的行为，违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十三条第一款的规定。

　　上述事实，主要有以下证据证明：1.《营业执照》复印件一份、2.《药品经营许可证》复印件一份万博ManBetX、3.《居民身份证》

　　本局于2023年11月3日向当事人直接送达《行政处罚告知书》桂北市监支罚告〔2023〕6-56号，并告知当事人有权进行陈述、申辩。当事人在收到告知书之日起五个工作日内，未行使陈述申辩权，视为放弃此权利。

　　本局认为，当事人从事药品经营活动不符合《药品经营质量管理规范》要求的行为，违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十三条第一款的规定：从事药品经营活动，应当遵守药品经营质量管理规范，建立健全药品经营质量管理体系，保证药品经营全过程持续符合法定要求。依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条的规定：药品经营企业未遵守药品经营质量管理规范的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款；情节严重的，处五十万元以上二百万元以下的罚款，责令停产停业整顿直至吊销药品经营许可证，对法定代表人、主要负责人万博ManBetX、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之十以上百分之五十以下的罚款，十年直至终身禁止从事药品经营活动。

　　当事人能积极配合调查，符合《广西壮族自治区药品监管行政处罚自由裁量权适用规则》第十三条第（一）项（积极配合调查，如实交代违法事实并主动提供证据材料的）的规定，具有从轻处罚情形。

　　综上，当事人上述行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十三条第一款的规定，依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条的规定、《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条的规定万博ManBetX，参照《广西壮族自治区药品监管行政处罚自由裁量权适用规则》第十三条第（一）项，现责令当事人改正上述违法行为，并决定给予警告的行政处罚。

　　如当事人不服本行政处罚决定，可以在收到本行政处罚决定书之日起六十日内向北海市人民政府申请行政复议；也可以在六个月内依法向北海市银海区人民法院提起行政诉讼。申请行政复议或者提起行政诉讼期间，行政处罚不停止执行。